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La ANMAT prohibió la venta y uso de un medicamento dermatológico

La Disposición 5970/2026 alcanza a los productos CAFLAB y CAFLAB Applied Science, que no tienen registro sanitario. También se restringieron sets de insulina robados en Rosario.

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Redacción

lunes, 21 de septiembre de 2026, 07:59 hs

La ANMAT prohibió la venta y uso de un medicamento dermatológico

Redacción / Sexta

Sexta (Buenos Aires, 21 de septiembre de 2026).- La ANMAT prohibió la venta y uso de los productos CAFLAB y CAFLAB Applied Science para medicina humana, según informó Infobae. La medida se publicó en el Boletín Oficial mediante la Disposición 5970/2026.

Alcance de la prohibición

La prohibición nacional alcanza el uso, la comercialización y la distribución de cualquier medicamento o producto médico identificado con esas marcas, así como los artículos que declaren haber sido elaborados por CAFLAB Applied Science y tengan indicaciones para uso en personas. Entre los productos bajo análisis aparece una solución de ácido tricloroacético al 30%. La medida regirá hasta que cuenten con la autorización sanitaria correspondiente.

Origen de la investigación

La investigación se originó luego de que una persona denunciara la compra de ese producto mediante la plataforma Mercado Libre. A partir de esa presentación, los organismos de control revisaron las etiquetas, las publicaciones comerciales, el sitio web de la firma y los registros sanitarios disponibles. Las actuaciones derivaron además en una denuncia penal por una presunta infracción contra la salud pública.

El producto se presentaba como una solución tópica y contenía indicaciones terapéuticas. En su envase secundario se mencionaban usos como la remoción de verrugas y condilomas acuminados asociados al virus del papiloma humano, además del tratamiento de queratosis, tejido hiperplásico, cicatrices y procedimientos de peeling sobre pieles con acné o mayor grosor. Para las autoridades, esas referencias permitían considerarlo dentro de la categoría de medicamento.

Falta de registro y domicilio no habilitado

El punto central de la medida es que no existe una inscripción sanitaria que permita verificar la formulación, la seguridad, la eficacia o las condiciones bajo las cuales fue elaborado. El Departamento de Control de Mercado de la ANMAT consultó el Sistema Helena, donde constató que productos de características similares, aunque de otras marcas y elaboradores, figuran registrados como productos médicos. Sin embargo, la situación era distinta para los artículos vinculados a CAFLAB.

La autoridad regulatoria también advirtió que los productos se habrían dispensado fuera de establecimientos habilitados. Además, la ANMAT pidió información a la Dirección de Farmacia del Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires. Esa dependencia respondió que no figuraba habilitado ningún establecimiento farmacéutico bajo el nombre Laboratorio CAFLAB Applied Science. Asimismo, se verificó el domicilio declarado en las etiquetas: Intendente Celestino Galván 1481, en Luis Guillón, partido de Esteban Echeverría. En esa dirección no había habilitación ni trámite de autorización para un establecimiento farmacéutico.

Prohibición de sets de insulina robados en Rosario

Por otra parte, mediante la Disposición 5979/2026 publicada hoy en el Boletín Oficial, la ANMAT dispuso la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el país de siete productos médicos de Medtronic Latin America Inc. que habían sido robados de un vehículo en la ciudad de Rosario. La medida alcanza unidades identificadas de reservorios, sets de infusión subcutánea y sensores para el control de glucosa, utilizados en tratamientos de personas con diabetes.

La decisión sanitaria no implica una prohibición general de esos productos ni de la firma titular de sus registros. La restricción se concentra en las unidades individualizadas que fueron sustraídas el 29 de julio de 2026 y cuya condición actual no puede ser verificada por las autoridades. Las actuaciones comenzaron a partir de una denuncia recibida por el Servicio de Fiscalización de Cadena de Comercialización, que depende del Departamento de Control de Mercado de la ANMAT. La presentación fue realizada por Implantes Quirúrgicos S.A., una empresa habilitada como importadora de productos médicos, que informó sobre el robo ocurrido en Rosario.

#ANMAT#medicamento dermatológico#CAFLAB#insulina#Rosario

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