El caso y el reclamo de la afiliada
La demandante, afiliada a OSDE, reclamó por amparo la cobertura de Trikafta, un medicamento de muy alto costo importado de Estados Unidos desde 2020 para tratar la fibrosis quística. La prepaga ofreció cubrir Trixacar, de fabricación nacional, con los mismos componentes y autorizado por la ANMAT, pero la Justicia en dos instancias rechazó esa alternativa, dando lugar a la cobertura total del medicamento original.
La Cámara de Apelaciones en lo Civil y Comercial Federal confirmó la sentencia de primera instancia. El médico de la paciente argumentó que había mostrado una mejoría marcada y que no existían estudios de bioequivalencia que garantizaran que la droga nacional funcionara igual que la extranjera. Sin embargo, la prepaga cuestionó ese requisito, señalando que no hay razón legal para exigir esos estudios, ya que no son obligatorios para comercializar el producto en la Argentina.
El dictamen del Cuerpo Médico Forense
El Cuerpo Médico Forense expresó que “desde el punto de vista estrictamente pericial no surge ninguna contraindicación para sustituir el Trikafta por el Trixacar”. La paciente comenzó a recibir la medicación nacional en febrero de 2022. La Corte ahora reclama que no hubo respuesta sobre si se produjo alguna desmejoría de salud a partir de ese momento.
Sentencia paradigmática y contexto sanitario
La sentencia es paradigmática porque no había antecedentes de un pronunciamiento de la Corte sobre esta temática. El fallo se da en un contexto donde el acceso a medicamentos de alto costo es uno de los grandes desafíos del sistema de salud argentino. En el país conviven medicamentos extranjeros con copias nacionales, y el gobierno de Javier Milei impulsó medidas para modificar el escenario de patentamiento.
Sigue pendiente la creación de una agencia de evaluación de tecnologías sanitarias que regule y otorgue transparencia a las coberturas. Mientras tanto, el plan PROMESA busca descomprimir la judicialización: el 70 por ciento de las tareas en los juzgados civiles y comerciales federales está acaparado por temas sanitarios.
